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행정처분

(주)성원메디칼

등록일 : 2024-04-18

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)성원메디칼
업체소재지 서울특별시 강동구 고덕로 56 305호(암사동,상원빌딩)
제품명 전동식의료용핸드피스(제인14-3159호, 제인14-336호)
업종명 제조업
공개마감일 2024-10-29 형명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일 2024-04-17 처분기간 2024-04-30 ~ 2024-07-29
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제36조제1항제9호 ○「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제10호 및 제11호, [별표 2] 제2호 바목, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 해당품목에 대하여 GMP 미신청(1차)
처분내용 해당품목에 대하여 GMP 미신청(1차)
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