의료기기 자료관

• 법령정보
  • 법령
  • 행정규칙
  • 가이드라인
  • 자주하는 질문(FAQ)
• GMP
  • GMP 개요 및 절차
  • GMP 심사기관
  • GMP 심사현황
  • GMP 심사 알림사항
• 시험검사
  • 국내·외 시험검사기관 지정 현황
  • 국내 연구시설 및 장비 현황
  • 검사기관 지정 현황
  • 비임상시험기관 지정 현황
• 폼목갱신정보
  • 품목갱신정보란
  • 품목유효기간조회
  • 품목갱신정보방
• 허가정보
  • 허가 절차
  • 품목별 담당자
  • 국외 인허가 정보
  • 신개발의료기기 허가 심사 결과
  • 동등공고제품
  • 희소의료기기 지정 현황
• 국내·외 규격 및 국가 표준
  • 의료기기 기준규격
  • 의료기기 규격 및 표준 검색
  • 국가표준(KS) 현황
  • 국가표준화 동향
• 임상시험
  • 임상시험 규제정보
  • 임상시험 동향
  • 임상시험기관 지정 현황
  • 임상시험 승인 현황
  • 임상적성능시험기관 지정 현황
  • 임상적성능시험 승인 현황
• 표준코드(UDI)/공급내역 보고
  • 표준코드란?
  • 표준코드 검색
  • UDI/EDI 코드 조회(추적관리)
  • 자주하는 질문(FAQ)
  • 공급내역 보고란?
• 추적관리
  • 추적관리란?
  • 추적관리 대상 의료기기
  • 추적관리 보고란?