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품목표 - 순번, 품목분류번호, 등급, 품목명(설명), 품목명(영어), 품목설명, 비고 순으로 구성된 정보
순번 품목분류번호 등급 품목명(한글) 품목명(영어) 품목설명 비고
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의료기기 공통기준규격

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의료기기 공통기준규격 - 순번, 기준규격/표준번호, 기준규격/표준명, 적용범위 순으로 구성된 정보
순번 기준규격/표준번호 기준규격/표준명 적용범위
1 식품의약품안전처 고시 제2020-29호 의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 의료기기 중 전기, 전자회로를 사용하는 기구·기계·장치
2 식품의약품안전처 고시 제2020-29호 의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준규격 전기·전자회로를 사용하는 의료기기
3 식품의약품안전처 고시 제2020-12호 의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격 인체에 직·간접적으로 접촉하여 생물학적 안전에 대한 확인이 필요한 의료기기
4 IEC 60601 Medical electrical equipment
5 IEC 60601-1-2 Collateral Standard:Electromagnetic disturbances-Requirements and tests
6 ISO 10993 Biological evaluation of medical devices

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