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GMP 심사 알림사항

총 19건

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GMP 심사 알림사항 - 순번, 제목, 날짜 정보 제공
순번 구분 제목 작성자 등록일 조회수
1 GMP 심사신청 제조소 시설기준 중 방충·방서 심사('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-18 397
2 GMP 심사기준 심사기관별 신청서류 정비방안('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 202
3 GMP 심사기준 의료기기-체외진단의료기기 동시 심사 시 심사일수('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 150
4 GMP 심사기준 의료기기 UDI 시스템 개선('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 159
5 GMP 심사신청 GMP 적합인정서 유효기한 설정 기준('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 617
6 GMP 심사신청 현장조사를 통해 보완사항 이행확인 필요 논의('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 392
7 GMP 심사신청 23.11.13일 이전 신청건 품목군 기재방법('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 324
8 GMP 심사기준 제품표준서의 사용목적과 허가증의 사용목적이 다른 경우 심사 방안 논의('23년 12월 회의 결과) 관리자 2023-12-27 788
9 GMP 심사기준 심사지연 방지를 위해 현장조사 연기 제한(횟수)에 대한 논의('23년 12월 회의 결과) 관리자 2023-12-27 599
10 GMP 심사신청 2023년 의료기기 해외 GMP 인증 제도 교육 자료('23년 6월) 관리자 2023-12-20 532

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