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부작용 정보

인공신장기용혈액여과기[3]('21.01~12)

2022-11-16

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품목명(등급)

인공신장기용혈액여과기 [3]

품목 설명

혈액 투석에 사용하는 여과기로서 중공사형, 코일형, 적층형 등이 있다

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

혈액투석 시작 24분만에 두통과 전신 두드러기 증상이 발생하여, 혈액투석을 종료함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1880(두통)

2278(두드러기)

-

환자 투석 시작후 2시간 후쯤 배액백 누출이 확인됨

1250(유체 누출)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

-

인공신장기용혈액여과기 교체 후 인공신장기에서 알람이 울리면서 기계가 멈추는 상황이 발생

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

411(경보장치, 전원)

세트의 혈액 반환 라인이 필터에서 풀리고 분리됨. 시술동안, 필터에서 라인이 분리되어 외부 혈액이 누출됨

1104(기기 구성부품의 분리)

1250(유체누출)

2597(혈액 손실)

-

제품결함

환자에게 사용 중 필터통에서 라인이 분리 됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

제품 사용 중 깨진 부분을 발견하였으며 그 부분에서 투석액이 새는 것을 관찰하여 보고

1250(유체 누출)

1260(파손)

-

치료하던 중 누수가 관찰됨

1354(누출)

-

안전성서한

[의료기기 안전성 정보 정정 알림] "인공신장기용혈액여과기"

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 인공신장기용혈액여과기 [3] ...

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