약물방출 스텐트에 대해 알아보아요!

- 식의약 바로알기73 시술 후 주의사항 등 안전 정보 안내 -

□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 약물방출 스텐트 시술환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 ▲약물방출 스텐트의 종류 ▲약물방출 스텐트 사용 관련 이상사례와 주의사항 등을 안내합니다.

ㅇ 약물방출 스텐트는 의약품과 의료기기가 복합·조합된 제품으로 의료기기인 스텐트가 제품의 치료 효과를 나타내는 데 가장 중요한 주작용을 하므로 의료기기로 분류됩니다.

[1] 약물방출 스텐트의 종류

ㅇ 약물방출 스텐트*는 스텐트에 약물(의약품)을 포함하고 있다가 서서히 혈관 내로 약물을 방출하는 제품입니다.

* (스텐트) 가느다란 그물망을 튜브 모양으로 만든 것으로 좁아진 혈관을 넓히고, 혈액이 원활하게 순환하도록 혈관의 직경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용하는 의료기기

- 스텐트를 시술해도 혈관 손상 등 다양한 사유로 인해 혈관이 다시 협착*되는 경우가 있을 수 있어 이를 방지하기 위해 개발됐습니다.

* 동맥경화증 등 질환의 진행·악화, 혈관 내막의 증식, 스텐트 구조물에 의한 혈전 생성 등

ㅇ 약물방출 스텐트는 혈관의 적용 부위에 따라 ‘중심순환계혈관용’, ‘관상동맥용’, ‘말초혈관용’ 3가지 종류가 있습니다.

<중심순환계혈관용>	<관상동맥용>	<말초혈관용>

목, 흉부, 복부, 장골동맥 부위 중심순환계 혈관의 좁아진 혈관에 사용	심장근육으로 피를 공급하는 관상동맥의 좁아진 혈관에 사용	팔, 다리 부위 말초 혈관의 좁아진 혈관에 사용

[2] 약물방출 스텐트 사용 관련 이상사례와 주의사항

ㅇ (이상사례 종류) 약물방출 스텐트 시술 후 이상사례로는 혈관손상, 혈관막힘, 출혈, 알레르기 반응 등이 알려져 있습니다.

- 특히 혈관손상(혈관내막박리)과 심근경색 등의 이상사례가 주로 보고되고 있습니다.

ㅇ (이상사례 발생 시 대처) 알려진 이상사례 또는 그 외 이상사례가 의심되는 경우 즉시 의사와 상담 또는 진료 등 적절한 처치를 우선 받아야 합니다.

- 의료기기 사용 시 이상사례가 발생하면 의료기기전자민원창구 누리집(http://emed.go.kr > 보고마당 > 이상사례 보고) 또는 전화*로 신고할 수 있습니다.

* 식약처 의료기기기안전국 의료기기안전평가과 043-719-5007/5015

한국의료기기안전정보원 안전정보팀 02-860-4421∼4423/4432-4433

ㅇ (시술 후 주의사항) 시술 후에는 기본적으로 혈전 생성 등을 예방하기 위해 항혈소판제, 지질강하제가 처방되며, 추가적으로 허혈 증상 완화제가 처방될 수 있으며, 반드시 의사의 처방에 따라 해당 약물을 복용하는 등 세심한 주의가 필요합니다.

- 스텐트 삽입술은 관련 혈관에서 발생한 질환의 원인을 제거하는 것이 아니므로 반드시 의사의 처방과 상담에 따른 적당한 운동과 식이요법, 약물치료를 꾸준히 병행하는 것이 바람직합니다.

□ 식약처는 앞으로도 국민의 보건 향상을 위해 생활 속 의료기기에 대한 안전 사용 정보를 지속해서 안내하겠습니다.

붙임. 보도자료 1부. 끝.

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