회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 인테그라라이프사이언시스코리아 유한회사 (제 5862 호)
품목명 수동식 일회용 의료용 천공기
보고일 2025-04-17
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 제조원의 불만 사항 조사 중 특정 로트의 14mm Codman Disposal Perforators에 부적절한 용접(돌출 용접)이 있어 제품 분해(파손/분리)될 가능성이 있음을 확인.
회수구분 영업자
회수방법 인테그라라이프사이언시스코리아로 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 고객안내문 확인 후 고객확인서 작성 및 제품 회수에 협조
회수 의무자 (04212)서울특별시 마포구 마포대로 136 11층 일부 / (01036364914)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    780
    재고량
    351
    회수대상량
    429
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    수동식 일회용 의료용 천공기 수인08-1202호 429 제조일로부터 5년
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량