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회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	TufTex Over-the-Wire Embolectomy Catheter, Pruitt Irrigation Occlusion Catheter, Pruitt Occlusion Catheter의 포장에서 밀봉 상태의 불완전함 이 관찰되었음. 이에 따라, 장치의 오염으로 인한 위험이 발생할 수 있으므로 해당 제품의 회수를 결정함. 현재까지 감염사례 보고된 바 없음.
회수구분	영업자
회수방법	직접 회수 및 제품 반송 요청
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(06349)서울특별시 강남구 광평로 281 3층 (수서동, 수서빌딩) / (0269566407)

생산(수입)량 7,292	재고량 778
회수대상량 6,514	회수량 진행중

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202500067224 혈관폐색용카테터	수허12-1873호	2,382	제조일로부터 5년
202500067224 비중심순환계색전제거용풍선카테터	수인16-4192호	4,132	제조일로부터 6년