등록일 : 2025-04-29
업체명 | (주)유나이티드이미징헬스케어코리아 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 서초구 매헌로 16 하이브랜드 리빙관 3층 315호 | ||
제품명 | |||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2026-01-29 | 형명 | 전 수입업무정지 6개월 |
처분명 | 전 수입업무정지 6개월 | ||
처분일 | 2025-04-28 | 처분기간 | 2025-04-29 ~ 2025-10-28 |
위반법령 | 「의료기기법」제6조제2항, 제15조제6항, 제36조제1항제2호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제2호 | ||
위반내용 | 수입인증을 받지 아니한 의료기기를 국내로 수입한 사실이 있음 | ||
처분내용 | 2등급의료영상전송장치소프트웨어에 대하여 의료기기 수입인증을 받지 아니하고 2021. 11. 22.부터 2023. 6. 7.까지 총 5대를 국내 수입한 사실이 있음 |