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행정처분

메드트로닉코리아(유)

등록일 : 2025-04-28

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 메드트로닉코리아(유)
업체소재지 서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워)
제품명 혈관내색전촉진용보철재(수허16-527호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-06-06 형명 해당 품목 수입업무정지 15일
처분명 해당 품목 수입업무정지 15일
처분일 2025-02-18 처분기간 2025-02-20 ~ 2025-03-06
위반법령 「의료기기법」제36조제1항제20호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 바목
위반내용 수거검사 부적합(성능에 관한 시험-용출물시험(접착제))
처분내용 수거검사 부적합(성능에 관한 시험-용출물시험(접착제))
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