등록일 : 2025-04-23
업체명 | 부라더스기획 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 마포구 월드컵로10길 48 401호 | ||
제품명 | 재사용가능천자침(수신23-2594호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-08-24 | 형명 | 해당 품목 판매업무정지 1개월 |
처분명 | 해당 품목 판매업무정지 1개월 | ||
처분일 | 2025-04-23 | 처분기간 | 2025-04-25 ~ 2025-05-24 |
위반법령 | ○ 「의료기기법」제24조제1항제1호 ○ 「의료기기법」제36조제1항제13호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 라목 | ||
위반내용 | 재사용가능천자침(수신23-2594호)에 대하여 용기 외장에 제조연월을 실제 제조연월과 다르게 적은 사실이 있음 | ||
처분내용 | 「의료기기법」제24조제1항제1호에 의하여 의료기기의 용기, 외장, 포장 또는 첨부문서에 해당 의료기기에 관하여 거짓이나 오해할 염려가 있는 사항을 표시하거나 적어서는 아니 되나, 상기 당사자는 재사용가능천자침(수신23-2594호)에 대하여 용기 외장에 제조연월을 실제 제조연월과 다르게 적은* 사실이 있음 |