안전한 의료기기

닫기

행정처분

(주)대류

등록일 : 2025-04-22

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)대류
업체소재지 대구광역시 동구 율암로 149-40(상매동)
제품명 개인용 저주파 자극기(제인16-4034호), 개인용저주파자극기(제인15-1175호), 개인용저주파자극기(제인17-4937호), 개인용저주파자극기(제인19-4816호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-10-19 형명
처분명 ‘개인용 저주파 자극기(제인16-4034호), 개인용저주파자극기(제인15-1175호), 개인용저주파자극기(제인17-4937호), 개인용저주파자극기(제인19-4816호)’ 품목 제조업무정지 3개월 (2025. 4. 21. ~ 2025. 7. 20.)
처분일 2025-03-31 처분기간 2025-04-21 ~ 2025-07-20
위반법령 ？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항 및 「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제11호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 ？ 상기업체는 해당품목을 제조？판매하면서 동 제품 제조소의 제조 및 품질관리체계 적합여부에 대한 최초심사를 받은 날(2022년 1월 11일)로부터 3년 지난 점검일(2025년 2월 21일)까지 정기심사를 받지 않은 사실이 있음.
처분내용 상기업체는 해당품목을 제조？판매하면서 동 제품 제조소의 제조 및 품질관리체계 적합여부에 대한 최초심사를 받은 날(2022년 1월 11일)로부터 3년 지난 점검일(2025년 2월 21일)까지 정기심사를 받지 않은 사실이 있음.
목록
북이

대화형 검색

TOP