2022-08-19
1783
품목명(등급) |
수액세트 [2] |
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품목 설명 |
정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 약액을 주입하는 기구. 바늘, 카테터, 유량 조절기, 점적구, 여과기, 마개, 관, 접속기, 연결 침 등으로 구성되어 있다 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
조절기 롤러 분리됨. 노르핀 혼합액이 10cc가 완전히 떨어져 즉시 죄어 고정함. 심계항진 및 일시적인 혈압 상승 보임 |
1171(분리) 2292(구성부품의결함) |
1988(과량투여) 2467(심계항진증) |
3073(호스 라인) 932(조절기) |
제품결함 |
수액세트 튜브가 접혀져 있음
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1059(구부러짐) |
2645(환자와 관련 없음)
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환자에게 연결하기 전 수액 나오지 않음을 인지함 |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) 2991(흐름없음) |
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수액 준비중 필터 부분에서 수액이 새는 것을 확인함
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1354(누출) |
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쓰리웨이 연결 부분 마개가 눌려서 나오지 않음 |
2588(제품의 결함) |
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수액세트 튜브 끝에 마개가 없거나 수액세트 챔버 부분에 오토 블록이 없음 |
2306(구성부품 누락) |
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수액세트에서 파손이 되어 있는 것을 발견함 |
1260(파손) |
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수액에 수액세트 연결 후 수액 통과가 잘 되지 않음 |
2588(제품의 결함) 2991(흐름없음) |
3073(호스 라인) |
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수액세트 환자 적용 중 수액세트 레귤레이터 부분이 분리됨 (자주 병동에서 발생함) 분리된 수액세트 확인 결과 눈금이 있는 부분과 맞물리는 고정 부분이 벌어져 헐거워지면서 분리됨
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1104(기기 구성부품의 분리) 1371(헐거운또는간헐적인연결) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
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932(조절기) |
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항암제 투여 위해 연결하고 인퓨젼 펌프 시작을 눌렀을 때 고무 연결 부위가 빠지면서 항암제 30ml를 잃음. 교환을 총 3번 하였으나 3개 모두 같은 부위가 빠짐 |
1171(분리) 1250(유체누출) |
3073(호스 라인) 435(커넥터/연결부) |
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수액이 빠르게 주입됨 |
1311(과다 유량 또는 과다 주입) |
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수액 주입 위해 잠금 하였으나, 잠금이 안 되어 수액이 흘러나오거나 필터 수액세트 사용하여 수액 맞는 중 수액 라인 곳곳에 공기가 제거되지 않은 채 그대로 있음 |
2954(부적절한 흐름 또는 주입) |
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안전성서한 |
[의료기기 안전성 서한] [의료기기 안전성 정보] 수액세트 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. |
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