2022-04-15
855
품목명(등급) |
대형고압증기멸균기[2] |
|||
품목 설명 |
챔버의 용량이 60L 초과이며, 포화증기를 이용하여 포장을 한 기구류 및 섬유류 등 의료용 제품을 멸균하는 기구 |
|||
이상사례 |
표준 코드 |
|||
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
부작용 |
- |
- |
- |
- |
제품결함 |
도어 부근에서 증기가 누출됨 |
1354(누출) |
2645(환자와 관련 없음) |
|
도어 틈으로 다량의 증기가 새어 나옴. 또 다른 경우로, 진공밸브에서 누수가 발생 |
1008(공기 누출) |
|||
트롤리가 멸균기에 제대로 고정되지 않고, 때때로 잠기지 않음
|
2923(이동 또는 이탈됨) |
|||
샘 테스트 오류 발생 |
2292(구성부품의 결함) |
|||
안전성서한 |
- |
품목명 ( 등급 ) 대형고압증기멸균기[2] 품목...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.