2022-04-15
512
품목명(등급) |
단기사용위장용튜브·카테터[2]
|
|||
품목 설명 |
단기적 사용을 목적으로 환자에게 비경구를 통하여 흡인 또는 영양공급을 하기 위해서 사용되는 튜브·카테터. 영양백, 주입기 등을 포함하기도 한다 [식품의약품안전처고시 제2016-79호, 2016. 8. 11., 일부개정]
|
|||
이상사례 |
표준 코드 |
|||
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
부작용 |
가이드 와이어가 있는 라이트 프로브가 폐로 이동하여 기흉을 생성. 이후 환자 사망. |
2923(이동 또는 이탈됨) |
1802(사망) 2012(기흉) |
- |
제품결함 |
장치를 밀기에 어려움이 있음. 와이어가 환자 식도 내에서 분리 |
1260(파손) 2920(진행이 어려움) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
|
주입줄과 L/T를 연결하려 하였으나 연결 부위 맞지 않음 |
2183(맞춤 문제) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
||
안전성서한 |
- |
품목명 ( 등급 ) 단기사용위장용튜브·카테터[2] ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.