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품목 유효기간 및 갱신신청기간 확인

의료기기로 허가·인증·신고된 제품의 유효기간 및 갱신신청기간을 아래의 링크로 접속하여 확인하시기 바랍니다.○ 품목유효기간 조회 링크 : https://emedi.mfds.go.kr/notice/renewalPrdl/MNU20446

의료기기 최신의 기준규격 현황(‘24.1월 기준)

의료기기 시험규격 등 의료기기의 안전관리를 위해 제조·수입 및 품질관리 등에 반영하도록 식약처장이 정한 기준규격의 최신 고시를 붙임과 같이 알려드립니다.

의료기기 품목갱신 운영 계획

의료기기 품목갱신의 정의, 운영 계획, 제출자료, 신청방법 등을 안내한 ‘의료기기 품목갱신 운영 계획(안내문)’을 붙임과 같이 마련하였음을 알려드립니다.

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